Pastaraisiais metais Kinijos medicinos prietaisų pramonė sparčiai vystėsi, o per pastaruosius penkerius metus sudėtingas metinis augimo tempas yra 10,54 proc. Ir tapo antra pagal dydį medicinos prietaisų rinka pasaulyje. Šiame procese novatoriški prietaisai, aukštos klasės įrenginiai, ir toliau yra patvirtinti, prieiga prie įrenginio, reguliavimo sistema taip pat gerėja.
Šiandien (liepos 5 d.) Valstybės tarybos informacijos tarnyba turėjo „įgaliojimus kalbėti apie atidarymo“ temos spaudos konferencijos seriją, Valstybinės vaistų administracijos, Jiao Hong, valstybinės vaistų administracijos direktoriaus, kad būtų galima pristatyti „narkotikų priežiūros stiprinimą ir veiksmingą veiksmingą ir veiksmingą Žmonių vaistų saugumo apsauga “, susijusi su situacija.
Susitikime buvo kalbama apie medicinos prietaisų peržiūrą ir patvirtinimą, medicinos prietaisų reguliavimą, novatoriškus medicinos prietaisus, medicinos prietaisų pardavimus internetu ir kitus pramonės problemas.
01
217 patvirtinti novatoriški medicinos prietaisai
Medicinos prietaiso inovacijų rezultatai atsiranda sprogstamuoju laikotarpiu
Valstybinės vaistų administracijos sekretorius Jiao Hong pabrėžė posėdyje, kuris laikosi inovacijų skatinimo, paslaugų, skirtų paremti aukštos kokybės farmacijos pramonės plėtrą. Narkotikų ir medicinos prietaisų peržiūros ir patvirtinimo sistema buvo reklamuojama tvarkingai, peržiūros ir patvirtinimo procesas buvo nuolat optimizuotas, o daugybė novatoriškų vaistų ir novatoriškų medicinos prietaisų buvo patvirtinti ir išvardyti. Pastaraisiais metais iš viso buvo patvirtinti 130 novatoriškų vaistų ir 217 novatoriškų medicinos prietaisų, o tik pirmoje šių metų pusėje buvo patvirtinti 24 novatoriški vaistai ir 28 novatoriški medicinos prietaisai.
Jiao Hong teigė, kad valstybinė vaistų administracija ir toliau gilina narkotikų ir medicinos prietaisų peržiūros ir patvirtinimo sistemos reformas, taip pat išleidžiami politikos dividendai, susiję su skatinančiomis naujovėmis. Šių metų narkotikų ir medicinos prietaisų priėmimo ir medicinos prietaisų priėmimo priėmimo ir priėmimo metu, įskaitant priėmimą ir peržiūrą pirmoje šių metų pusmetyje, galima aiškiai pastebėti, kad Kinijos narkotikų ir medicinos prietaisų naujovės pradėjo sprogstamąjį laikotarpį.
Naujovių skatinimas yra pagrindinė narkotikų ir medicinos prietaisų peržiūros ir patvirtinimo sistemos reformos esmė. Bėgant metams mes pagreitėme ir sustiprinome remonto taisyklių ir reglamentų, susijusių su narkotikų ir medicinos prietaisų registracijos ir valdymo taisyklėmis, formuluotę ir peržiūrą bei nuolat paleistus politikos dividendus. Tvirtindami atitinkamus išteklius, mes dar labiau padidinome naujų vaistų, turinčių aiškią klinikinę vertę, sąrašą, vaistus, susijusius su skubiais klinikiniais poreikiais ir medicinos prietaisais.
02
Optimizuojant vidaus pakeitimo, karolių, novatoriškų ir aukščiausios klasės įrenginių produktų patvirtinimo optimalu
Remiantis oficialiais duomenimis, Kinijos medicinos prietaisų pramonė yra greito vystymosi stadijoje, o sudėtingas metinis augimo tempas per pastaruosius penkerius metus yra 10,54%. Šiuo metu Kinija tapo antra pagal dydį medicinos prietaisų rinka, pramoninė aglomeracija, tarptautinis konkurencingumas ir toliau gerėja.
Valstybinės vaistų administracijos (SDA) direktoriaus pavaduotojas Xu Jinghe pastaraisiais metais kalbėjo apie tai, SDA sustiprino aukščiausio lygio dizainą ir skatino departamentų sinergiją. Valstybinė vaistų administracija ir nemažai departamentų kartu išleido „14-ąjį penkerių metų planą“, skirtą nacionalinei narkotikų saugai ir aukštos kokybės plėtros skatinimui, siekdama išsiaiškinti bendrus medicinos prietaiso aukštos kokybės principus, tikslus ir užduotis skatinti aukštos kokybės vystymąsi. pramonė. Kartu išleido „14-ąjį penkerių metų medicinos įrangos pramonės plėtros planą“ kartu su Pramonės ir informacinių technologijų ministerija, Nacionaline sveikatos komisija ir kitais departamentais, kad sudarytų politikos sinergiją.
Mes ėmėmės iniciatyvos įkurti dvi technologinių inovacijų bendradarbiavimo platformas dirbtinio intelekto medicinos prietaisų ir medicininių biomedžiagų, pagreitindami susijusių mokslinių ir technologinių pasiekimų pertvarkymą ir pritaikymą medicinos prietaisų srityje, bendradarbiaudami su susijusių produktų atidengimu ir paleidimu bei paleidimu. Daugiausia dėmesio buvo skiriama mokslinės ir technologinės plėtros sienoms ir iš anksto išdėstė planą.
Reguliavimo mokslinių tyrimų stiprinimas ir nuolat naujovių peržiūros iniciatyvos. Pradėkite įgyvendinti Kinijos narkotikų reguliavimo mokslo veiksmų planą, sutelkdami dėmesį į technologijas ir reguliavimo ribas, kad nuolat tyrintumėte ir sukurtumėte naujas medicinos prietaisų reguliavimo įrankius, standartus ir metodus. Nustatykite techninės apžvalgos darbo mechanizmą, kad galėtumėte pereiti prie produkto kūrimo etapo, sutelkdami dėmesį į aukštos klasės medicinos prietaisus, tokius kaip ECMO, dalelių terapijos sistema, skilvelių pagalbos sistema ir kt., Interventi ir vystymasis, ir imkitės paskatinti padidinti aukščiausios klasės medicinos prietaisų proveržį Kinijoje.
Skatinkite novatoriškų medicinos prietaisų sąrašą skatinti aukštos kokybės pramonės plėtrą. Pastaraisiais metais valstybinė narkotikų administracija į novatoriškus medicinos prietaisus kaip pagrindinį išpuolio tašką išleido „novatoriškus medicinos prietaisų specialias peržiūros procedūras“, „medicinos prioriteto prioriteto patvirtinimo procedūras“, taigi novatoriškus produktus ir kliniškai skubius produktus „Atskiros eilės, visą kelią bėgti “.
03
Šie medicinos prietaisai - į nacionalinį mėginių ėmimą
Xu Jinghe teigė, kad valstybinė vaistų administracija labai svarbi narkotikų, medicinos prietaisų reguliavimo darbo rinkimui, griežtai laikantis rizikos valdymo principų, viso kontrolės, mokslinės priežiūros, socialinio bendro valdžios, visiško įgyvendinimo, visiško įgyvendinimo, visiško įgyvendinimo, visiško įgyvendinimo „Keturi geriausi“ reikalavimai, visiškai įgyvendinant pagrindinę įmonės kokybės ir saugos bei narkotikų reguliavimo departamentų atsakomybę vietos atsakomybę ir stengiasi tarnauti nacionalinei darbo kolekcijai ir bendrai sveikatos priežiūros reformos darbo situacijai. ir bendra medicinos reformos padėtis.
Nuo nacionalinio kolekcijos darbų įgyvendinimo Valstybinė vaistų administracija kasmet dislokavo, kad surinktų specialią pasirinktų narkotikų ir medicinos prietaisų priežiūrą į kolekcijos darbus, kad būtų galima atlikti pasirinktų narkotikų ir medicinos prietaisų gamintojų priežiūrą ir patikrinimą. Nacionalinė kolekcija, gaminių gaminių mėginių ėmimo patikrinimas ir nepageidaujamų narkotikų reakcijų (nepageidaujamų medicinos prietaisų įvykių) stebėjimas, kurį taip pat patvirtino Valstybinis medicininio draudimo biuras. Šį darbą taip pat tvirtai patvirtino Valstybinis medicininio draudimo biuras.
Patikrinimas apima beveik 600 vaistų gamintojų ir 170 medicinos prietaisų gamintojų; Produkto atranka apima 333 narkotikų veisles ir 15 medicinos prietaisų veislių, o tai aiškiai garantuoja surinktų vaistų ir medicinos prietaisų kokybę ir saugumą.
Tuo pat metu išsamiai sustiprina pagrindinės įmonių atsakomybės įgyvendinimą ir vietos reguliavimo atsakomybės įgyvendinimą - nuo priežiūros ir tikrinimo, priežiūros ir atrankos, nepageidaujamų reakcijų (nepageidaujamų įvykių) stebėsenos ir kitų darbų, Nacionalinę atrinktų vaistų kolekciją O medicinos prietaisų kokybė ir saugos padėtis yra gera.
Kitame etape Valstybinė vaistų administracija ir toliau didins produktų, atrinktų nacionalinėje kolekcijoje ir pirkime, priežiūrą, sustiprins rizikos prevenciją ir kontrolę, išsamų priežiūros ir tikrinimo, atrankos, nepageidaujamų reakcijų (nepageidaujamų įvykių) stebėsenos ir kitos priemonės naudojimą ir kitas priemones. Norėdami sustiprinti paslėpto pavojaus riziką išankstinio įspėjimo, ankstyvo aptikimo ir ankstyvo šalinimo. Kalbant apie medicinos prietaisus, buvo įgyvendintas produktų, atrinktų iš nacionalinės kraujagyslių stentų, dirbtinių sąnarių ir ortopedinių stuburo produktų, kolekcija, o iš nacionalinės kolekcijos parinkti medicinos prietaisai buvo įtraukti į nacionalinę atrankos patikrinimą.
Nuolat tobulina narkotikų priežiūros, inovacijų priežiūros metodų ir metodų gebėjimus, stiprina intelektualią priežiūrą, sustiprina duomenų analizę ir dalijasi reguliavimo informacijos taikymu kolektyviai atrinktomis narkotikais ir medicinos prietaisais bei nuolat tobulina priežiūros efektyvumą per informacines technologijas, kaip ir informacinių technologijų, kaip ir informacinių technologijų, kaip ir informacinių technologijų, kaip ir informacinių technologijų, kaip ir informacinių technologijų veiksmingumo metu Užtikrinkite produktų kokybę ir saugumą.
Hongguanas rūpinasi jūsų sveikata.
Žr. Daugiau Hongguano produkto →https://www.hgcmedical.com/products/
Jei yra kokių nors „Medical Comsumables“ poreikių, susisiekite su mumis.
hongguanmedical@outlook.com
Pašto laikas: 2012 m. Liepos 19 d