Per 2023 metų pakilimus ir nuosmukius oficialiai prasidėjo 2024 metų ciklas.Palaipsniui nustatomi keli nauji išlikimo dėsniai, medicinos prietaisų pramonė atėjo „permainų metas“.
2024 m. medicinos pramonėje įvyks šie pokyčiai:
01
Nuo birželio 1 d. 103 rūšių įrenginių „tikro vardo“ valdymas
Praėjusių metų vasarį Valstybinė vaistų administracija (VDA), Nacionalinė sveikatos komisija (NHC) ir Nacionalinė sveikatos draudimo administracija (NVD) paskelbė „Skelbimą dėl trečiosios unikalaus medicinos prietaisų identifikavimo įgyvendinimo partijos“.
Atsižvelgiant į rizikos lygį ir reguliavimo poreikius, kai kurie vienkartiniai gaminiai, turintys didelę klinikinę paklausą, centralizuotai perkant pasirinktus produktus, su medicininiu grožiu susijusius produktus ir kitus II klasės medicinos prietaisus, buvo identifikuoti kaip trečioji medicinos prietaisų partija su unikaliu ženklinimu.
Iš viso į šį unikalų ženklinimo įgyvendinimą įtraukti 103 medicinos prietaisų tipai, įskaitant ultragarsinę chirurginę įrangą, lazerinę chirurginę įrangą ir priedus, aukšto dažnio / radijo dažnio chirurginę įrangą ir priedus, aktyviąją endoskopinės chirurgijos įrangą, neurologinius ir širdies ir kraujagyslių chirurginius instrumentus – širdies ir kraujagyslių intervenciniai prietaisai, ortopediniai chirurginiai instrumentai, diagnostiniai rentgeno aparatai, fototerapijos įranga, stimuliavimo sistemos analizės įranga, švirkštinės pompos, klinikiniai laboratoriniai instrumentai ir kt.
Pagal Skelbimą, medicinos prietaisų, įtrauktų į trečiąją įgyvendinimo katalogo partiją, registruotojas tvarkingai, laikydamasis terminų reikalavimų, atlieka šiuos darbus:
Medicinos prietaisai, pagaminti nuo 2024 m. birželio 1 d., turi turėti unikalų medicinos prietaisų ženklinimą;produktai, anksčiau pagaminti trečiajai unikalaus ženklinimo įgyvendinimo partijai, gali neturėti unikalaus ženklinimo.Pagaminimo data nurodoma medicinos prietaiso etiketėje.
Kreipdamasis į registraciją nuo 2024 m. birželio 1 d., pareiškėjas registracijos valdymo sistemoje pateikia mažiausio savo prekės pardavimo vieneto prekės identifikatorių;jeigu registracija buvo priimta arba patvirtinta iki 2024 m. birželio 1 d., registruotojas registracijos valdymo sistemoje pateikia mažiausio savo gaminio pardavimo vieneto produkto identifikatorių, kai prekė atnaujinama ar keičiama registracijai.
Produkto identifikavimas nėra registracijos peržiūros reikalas, o individualūs gaminio identifikavimo pakeitimai nepatenka į registracijos pakeitimų sritį.
Dėl medicinos prietaisų, pagamintų nuo 2024 m. birželio 1 d., prieš pateikiant juos į rinką ir parduodant, registruotojas į medicinos prietaisų unikalaus identifikavimo duomenų bazę įkelia mažiausio pardavimo vieneto gaminio identifikaciją, aukštesnio lygio pakuotę ir susijusius duomenis. laikantis atitinkamų standartų ar specifikacijų reikalavimų, siekiant užtikrinti, kad duomenys būtų teisingi, tikslūs, išsamūs ir atsekami.
Medicinos prietaisams, kurie tvarkė informaciją Valstybinio sveikatos draudimo biuro medicininių reikmenų klasifikavimo ir kodų duomenų bazėje sveikatos draudimui, būtina papildyti ir tobulinti medicininio draudimo medicininių reikmenų klasifikavimo ir kodų laukus unikalaus identifikavimo duomenų bazėje, ir kartu tobulinti informaciją, susijusią su unikaliu medicinos prietaisų identifikavimu, tvarkant medicininio draudimo vartojamųjų medicininių medžiagų klasifikatorių ir kodų duomenų bazę bei patvirtinti duomenų atitikimą medicinos prietaisų unikalaus identifikavimo duomenų bazės duomenims.
02
Gegužės-birželio mėn., į rinką atsidūrė ketvirtoji eksploatacinių medžiagų valstybinio pirkimo rezultatų partija
Praėjusių metų lapkričio 30 d. ketvirtąja eksploatacinių medžiagų valstybinio pirkimo partija paskelbė siūlomus laimėjusius rezultatus.Neseniai Pekinas, Šansi, Vidinė Mongolija ir kitose vietovėse buvo paskelbtas pranešimas dėl susitarimo dėl pasirinktų produktų pirkimo apimties nustatant centralizuotą medicininių vartojimo prekių pirkimą nacionalinėms organizacijoms, pagal kurį vietos medicinos įstaigos turi nustatyti susitarimą dėl produktų pirkimo kaip taip pat pirkimo apimtis.
Pagal reikalavimus NHPA kartu su atitinkamais padaliniais vadovaus vietovėms ir pasirinktoms įmonėms, kad jie gerai atliktų darbą, kad pasiektų ir įgyvendintų pasirinktus rezultatus, kad pacientai visoje šalyje galėtų vartoti pasirinktus produktus gegužės-birželio mėn. Po kainų sumažinimo 2024 m.
Skaičiuojant pagal iš anksto surinktą kainą, surinktų produktų rinkos dydis yra apie 15,5 milijardo juanių, įskaitant 6,5 milijardo juanių už 11 rūšių IOL vartojimo reikmenis ir 9 milijardus juanių už 19 rūšių sporto medicinos vartojimo reikmenis.Įgyvendinus surinktą kainą, tai dar labiau paskatins IOL ir sporto medicinos rinkos masto plėtrą.
03
Gegužės-birželio mėn., 32 + 29 provincijos vartojimo reikmenų rinkimo rezultatų įgyvendinimas
Sausio 15 d. Zhejiang medicinos draudimo biuras paskelbė pranešimą apie Tarpprovincinės sąjungos centralizuoto juostinio koronarinių intravaskulinių ultragarsinių diagnostinių kateterių ir infuzinių pompų pirkimo atrankos rezultatų paskelbimą.Abiejų tipų eksploatacinių medžiagų centralizuotas juostinis pirkimo ciklas yra 3 metai, skaičiuojamas nuo faktinės pasirinktų rezultatų įgyvendinimo aljanso srityje datos.Pirmųjų metų sutarta pirkimo apimtis bus įgyvendinama 2024 m. gegužės–birželio mėnesiais, o konkrečią įgyvendinimo datą nustatys aljanso regionas.
Dviejų tipų eksploatacinių medžiagų rinkimas ir pirkimas, kuriam vadovavo Džedziangas, šį kartą apima atitinkamai 32 ir 29 provincijas.
Pagal oficialią Zhejiang Medical Insurance Bureau svetainę, šioje aljanso pirkimo svetainėje aktyviai dalyvauja 67 įmonės, o vidutinis vainikinių kraujagyslių ultragarsinio diagnostikos kateterio paėmimo sumažėjimas, palyginti su istorine kaina, yra apie 53%, o aljanso srityje kasmet sutaupoma beveik 1,3 milijardo juanių;infuzijos pompa surinkimo, palyginti su istorine kaina vidutiniškai sumažinti apie 76%, aljanso srityje per metus sutaupyti beveik 6660000000 juanių.
04
Medicinos kovos su korupcija veikla tęsiasi ir toliau taikomos griežtesnės bausmės už medikų kyšininkavimą
Praėjusių metų liepos 21 d., remiantis oficialiu Nacionalinės sveikatos komisijos tinklalapiu, vienerių metų nacionalinės farmacijos srities dislokavimo korupcijos klausimai buvo sutelkti į taisymo darbus.Liepos 28 d., drausmės tikrinimo ir priežiūros organams bendradarbiauti su nacionalinės farmacijos srities korupcijos klausimais, orientuotais į taisymo darbų mobilizavimą ir dislokavimą, surengta vaizdo konferencija, skirta nuodugniai plėtoti farmacijos pramonę visoje srityje, visoje grandinėje, visa sisteminio valdymo aprėptis.
Šiuo metu iki centralizuotų taisymo darbų pabaigos liko penki mėnesiai. 2023 Antrąjį metų pusmetį per visą šalį smarkiai slėgė farmacijos antikorupcijos audra, sukeldama itin stiprų poveikį pramonei.Nuo metų pradžios valstybiniame kelių žinybų posėdyje buvo minima farmacinė antikorupcija, antikorupcinis detalumas ir toliau eskaluos naujaisiais metais.
Praėjusių metų gruodžio 29 d., septintajame keturioliktojo Nacionalinio liaudies kongreso nuolatinio komiteto posėdyje buvo priimtos „Kinijos Liaudies Respublikos baudžiamojo įstatymo pataisos (XII)“, kurios įsigalios nuo 2024 m. kovo 1 d.
Pataisa aiškiai padidina baudžiamąją atsakomybę už kai kurias rimtas kyšininkavimo situacijas.Baudžiamojo įstatymo 390 straipsnis buvo pakeistas taip: „Tas, kas padarė veiką papirkdamas, baudžiamas terminuota laisvės atėmimu iki trejų metų arba areštu baudžiamajame procese ir bauda;jeigu aplinkybės yra sunkios ir kyšis naudojamas siekiant neteisėtos naudos arba nacionaliniam interesui patyrus didelių nuostolių, jis nuteistas terminuota ne trumpesne kaip trejų, bet ne daugiau kaip dešimties metų laisvės atėmimo bausme. būti nubaustas bauda;jeigu aplinkybės yra ypač sunkios arba nacionalinis interesas patiria didelių nuostolių, jam skiriama terminuota ne trumpesnė kaip dešimties metų laisvės atėmimo bausmė arba laisvės atėmimas iki gyvos galvos.daugiau kaip dešimčiai metų terminuoto laisvės atėmimo arba laisvės atėmimo iki gyvos galvos, ir bauda, arba turto konfiskavimu.
Pataisoje minima, kad kyšius duodantys ekologinės aplinkos, finansų ir mokesčių, saugos gamybos, maisto ir vaistų, nelaimių prevencijos ir pagalbos, socialinės apsaugos, švietimo ir medicininės priežiūros ir kt. srityse, vykdantys nelegalią ir nusikalstamą veiklą. veiklai bus skirtos griežtesnės nuobaudos.
05
Pradėta Nacionalinė didžiųjų ligoninių inspekcija
Praėjusių metų pabaigoje Nacionalinė sveikatos komisija paskelbė Didžiosios ligoninės tikrinimo darbų programą (2023-2026 metai).Iš esmės šis patikrinimas taikomas 2 ir aukštesnio lygio valstybinėms ligoninėms (įskaitant kinų medicinos ligonines).Socialiai valdomos ligoninės įgyvendinamos remiantis nuoroda, vadovaujantis valdymo principais.
Nacionalinė sveikatos ir gerovės komisija yra atsakinga už jai pavaldžių ligoninių (vadovybės) tikrinimą ir kiekvienos provincijos ligoninių tikrinimą bei vadovavimą jai atlikti.Provincijos, autonominiai regionai, savivaldybės, tiesiogiai pavaldžios Centrinei vyriausybei ir Sindziango gamybos ir statybos korpuso sveikatos komisijai, vadovaujantis teritorinio valdymo principu, vieninga organizacija ir hierarchine atsakomybe, planingai ir žingsnis po žingsnio atlikti ligoninių patikrinimo darbus. .
Šių metų sausį Sičuano, Hebėjaus ir kitose provincijose buvo pradėtos teikti antrojo lygio (atsižvelgiant į antrąjį valdymo lygmenį) ir aukščiau valstybinių kinų medicinos ligoninių (įskaitant Kinijos ir Vakarų medicinos kombinuotas ligonines ir etninių mažumų medicinos ligonines). taip pat vieną po kito išleido raštą pradėti didžiųjų ligoninių patikrinimą.
Tikslinis patikrinimas:
1. Ar parengti ir įgyvendinti centralizuotą taisymo darbą, „devynias gaires“ ir švarios praktikos veiksmų planą konkrečių priemonių, skirtų praktiškoms, tikslinėms, lengvai valdomoms taisyklėms ir reglamentams tobulinti, ir ilgalaikio mechanizmo sukūrimas. .
2. Ar centralizuotas taisymo darbas pasiekė „šeštą vietą“ – ideologinį inicijavimą, savęs patikrinimą ir taisymą, užuominų perdavimą, problemų patikrinimą, organizacinį tvarkymą ir mechanizmų sukūrimą.Ar stiprinti „pagrindinės mažumos“ ir pagrindinių postų priežiūrą.Ar laikytis principų „bausti, kad užkirstų kelią, gydyti, kad sutaupytum, atspindėti griežtą kontrolę ir meilę, atlaidumą ir griežtumą, ir tiksliai naudoti „keturias formas“ atliekant darbus.
3. Ar sustiprinti komercinių komisinių priėmimo, dalyvavimo nesąžininguose draudimo sukčiavimuose, perteklinės diagnostikos ir gydymo, neteisėto aukų priėmimo, pacientų privatumo atskleidimo, pelno siekiančių siuntimų, gydymo sąžiningumo menkinimo, „raudonų paketų“ priėmimo priežiūrą? iš paciento pusės ir priimti atatrankas iš įmonės ir pan., kurios pažeidžia „devynias gaires“ ir „švarią praktiką“.Švaraus praktikos elgesio priežiūra.
4. Ar sukurti ir tobulinti stebėjimo ir išankstinio įspėjimo sistemą bei reguliavimo mechanizmą, apimantį pagrindines pareigas, pagrindinį personalą, pagrindinį medicininį elgesį, svarbius vaistus ir vartojimo reikmenis, didelės apimties medicininę įrangą, infrastruktūros statybą, didelio masto remonto projektus ir kitus pagrindinius mazgus ir tinkamai spręsti problemas bei nuolat tobulinti.
5. Ar įgyvendinti medicininių tyrimų vientisumą ir susijusius elgesio kodeksus bei sustiprinti tyrimų vientisumo priežiūrą.
06
Nuo vasario 1 d. skatinti šių medicinos prietaisų kūrimą
Praėjusių metų gruodžio 29 d. Nacionalinė plėtros ir reformų komisija (NDRC) paskelbė Pramonės struktūros koregavimo rekomendacijų katalogą (2024 m. leidimas).Nauja katalogo versija įsigalios 2024 m. vasario 1 d., o kartu bus panaikintas ir Pramonės struktūros koregavimo rekomendacijų katalogas (2019 m. leidimas).
Medicinos srityje skatinama naujoviška aukščiausios klasės medicinos prietaisų plėtra.
Konkrečiai, tai apima: naują genų, baltymų ir ląstelių diagnostikos įrangą, naują medicininės diagnostikos įrangą ir reagentus, didelio našumo medicininio vaizdo gavimo įrangą, aukščiausios klasės radioterapijos įrangą, gyvybę palaikymo įrangą, skirtą ūminėms ir kritinėms ligoms, dirbtinio intelekto medicinos įrangą, mobilioji ir nuotolinė diagnostikos ir gydymo įranga, aukščiausios klasės reabilitacijos priemonės, aukščiausios klasės implantuojami ir intervenciniai produktai, chirurginiai robotai ir kita aukščiausios klasės chirurginė įranga bei eksploatacinės medžiagos, biomedicininės medžiagos, priedų gamybos technologijų kūrimas ir taikymas.technologijų kūrimas ir pritaikymas.
Be to, į skatinamą katalogą taip pat įtrauktas išmanusis gydymas, medicininio vaizdo pagalbinė diagnostikos sistema, medicininis robotas, nešiojami prietaisai ir kt.
07
Iki birželio pabaigos bus visapusiškai pastūmėta glaudžių apskričių medikų bendruomenių statyba
Praėjusių metų pabaigoje Nacionalinė sveikatos komisija ir kiti 10 departamentų kartu paskelbė rekomendacijas dėl visapusiško glaudžių apskrities medicinos ir sveikatos priežiūros bendruomenių statybos skatinimo.
Jame minima, kad: iki 2024 m. birželio pabaigos bus visapusiškai pastūmėta provincijos pagrindu glaudžių apskričių medikų bendruomenių statyba;iki 2025 m. pabaigos bus padaryta didelė pažanga kuriant apskričių medikų bendruomenes, sieksime, kad apskrities gydytojų bendruomenės būtų suburtos glaudžiai, su pagrįstu išplanavimu, vieningu žmogiškųjų ir finansinių išteklių valdymu, aiškiais įgaliojimais ir pareigomis, efektyvi veikla, darbo pasidalijimas, paslaugų teikimo tęstinumas, dalijimasis informacija daugiau nei 90% apskričių (savivaldybių) visoje šalyje;ir iki 2027 m. bus visapusiškai skatinamas glaudžių apskričių medikų bendruomenių kūrimas.Iki 2027 m. artimos apskričių medikų bendruomenės iš esmės pasieks visą aprėptį.
Aplinkraštyje nurodoma, kad būtina tobulinti liaudies telemedicinos paslaugų tinklą, realizuoti nuotolines konsultacijas, diagnostiką ir mokymus su aukštesnio lygio ligoninėmis, skatinti abipusį gyventojų patikrinimo, aukštesnio lygio diagnostikos ir rezultatų pripažinimą.Atsižvelgiant į provinciją kaip vienetą, telemedicinos paslauga 2023 m. apims daugiau nei 80 % miestelių sveikatos ligoninių ir bendruomenės sveikatos paslaugų centrų, o 2025 m. iš esmės pasieks visą aprėptį ir skatins aprėptį išplėsti iki kaimo lygio.
Dėl apskričių medikų bendruomenių kūrimo visoje šalyje sparčiai auga gyventojų paklausa rinkoje, o konkurencija dėl skęstančios rinkos didėja.
Hongguan rūpinasi jūsų sveikata.
Žr. daugiau „Hongguan Product“ →https://www.hgcmedical.com/products/
Jei reikia medicininių medžiagų, nedvejodami susisiekite su mumis.
hongguanmedical@outlook.com
Paskelbimo laikas: 2024-02-28