Per 2023 m. Pakilimus ir nuosmukius oficialiai prasidėjo 2024 m. Palaipsniui nustatomi keli nauji išgyvenimo įstatymai, atsirado medicinos prietaisų pramonės „laikas pokyčiams“.
2024 m. Šie pakeitimai įvyks medicinos pramonėje:
01
Nuo birželio 1 d. 103 rūšių prietaisų „tikro vardo“ valdymas
Praėjusių metų vasario mėn. Valstybinė vaistų administracija (SDA), Nacionalinė sveikatos komisija (NHC) ir Nacionalinė sveikatos draudimo administracija (NHIA) paskelbė „pranešimą apie trečiąją unikalių medicinos prietaisų identifikavimo įgyvendinimo partiją“.
Remiantis rizikos ir reguliavimo poreikių lygiu, kai kurie vienkartiniai produktai, turintys didelę klinikinę paklausą, centralizuotą tūrio pirkimo pasirinktus produktus, su medicininiu grožiu susijusius produktus ir kitus II klasės medicinos prietaisus, buvo nustatyti kaip trečioji medicinos prietaisų partija su unikalia ženklinimu.
Iš viso į šį unikalų ženklinimo įgyvendinimą įtraukta 103 tipų medicinos prietaisai, įskaitant ultragarsinę chirurginę įrangą, lazerinę chirurginę įrangą ir aksesuarus Intervenciniai įtaisai, ortopediniai chirurginiai instrumentai, diagnostiniai rentgeno aparatai, fototerapijos įranga, tempimo sistemos analizės įranga, švirkštų siurbliai, klinikinių laboratorijų instrumentai ir pan.
Remiantis pranešimu, medicinos prietaisams, įtrauktoms į trečiąją diegimo katalogo partiją, registruotojas tvarkingai atlieka šį darbą pagal laikotarpio reikalavimus:
Medicinos prietaisai, pagaminti nuo 2024 m. Birželio 1 d., Turi unikalų medicinos prietaisų žymėjimą; Produktai, anksčiau gaminami trečiajai unikaliojo žymėjimo diegimo partijai, gali neturėti unikalios žymėjimo. Gamybos data yra pagrįsta medicinos prietaiso etikete.
Jei kreipiasi dėl registracijos nuo 2024 m. Birželio 1 d., Pareiškėjas registracijai pateikia gaminio identifikavimą mažiausią savo produkto pardavimo skyrių registracijos valdymo sistemoje; Jei registracija buvo priimta arba patvirtinta iki 2024 m. Birželio 1 d., Registruotojas pateikia gaminio identifikavimą mažiausią savo produkto pardavimo skyrių registracijos valdymo sistemoje, kai produktas atnaujinamas arba pakeistas registracijai.
Produkto identifikavimas nėra registracijos peržiūros klausimas, o individualūs produkto identifikavimo pokyčiai nepatenka į registracijos pakeitimų taikymo sritį.
Medicininiams prietaisams, pagamintiems nuo 2024 m. Birželio 1 d., Prieš tai, kai jie bus įdėti į rinką ir parduodami, registruotojas įkelia mažiausio pardavimo padalinio produkto identifikavimą, aukštesnį pakuočių lygį ir susijusius duomenis į unikalios medicinos prietaisų identifikavimo duomenų bazę IDENT IDENTIFIKACIJOS ID ATSAKYMAI. Atitinkamų standartų ar specifikacijų reikalavimai, siekiant užtikrinti, kad duomenys būtų teisingi, tikslūs, išsamūs ir atsekami.
Medicininiams prietaisams, kurie palaikė informaciją valstybinio medicininio draudimo biuro medicininės medicininio draudimo biuro klasifikavimo ir kodų duomenų bazėje, būtina papildyti ir patobulinti medicininio draudimo medicininio draudimo klasifikavimo ir kodų laukus unikalioje identifikavimo duomenų bazėje, Tuo pačiu metu patobulinkite informaciją, susijusią su unikaliu medicinos prietaisų identifikavimu, palaikant medicininės draudimo medicininių eksploatacinių medžiagų klasifikavimo ir kodų duomenų bazę ir patvirtinti duomenų nuoseklumą su unikalios medicinos prietaisų identifikavimo duomenų bazės nuoseklumu.
02
Gegužės-birželio mėn
Praėjusių metų lapkričio 30 d. Ketvirtoji „Esmeres“ valstybinių viešųjų pirkimų partija paskelbė apie siūlomus laimėjimo rezultatus. Recently, Beijing, Shanxi, Inner Mongolia and other places released the Notice on the Determination of the Agreement Purchasing Volume for the Selected Products in the Centralised Banded Purchasing of Medical Consumables for National Organisations, which requires local medical institutions to determine the agreement purchasing products as taip pat pirkimo apimtis.
Remiantis reikalavimais, NHPA kartu su atitinkamais departamentais vadovaus vietovėms ir atrinktoms įmonėms, kad jie galėtų gerai dirbti nusileisdami ir įgyvendindama pasirinktus rezultatus, siekdami užtikrinti, kad pacientai visoje šalyje galėtų naudoti pasirinktus produktus gegužės-birželio mėn. 2024 po kainų sumažėjimo.
Apskaičiuota pagal iš anksto surinktą kainą, surinktų produktų rinkos dydis yra apie 15,5 milijardo juanių, įskaitant 6,5 milijardo juanių 11 veislių IOL vartojimo prekių ir 9 milijardus juanių už 19 veislių sportinės medicinos vartojimo prekių. Įdiegus surinktą kainą, tai dar labiau paskatins IOL ir sporto medicinos rinkos masto plėtrą.
03
Gegužės-birželio mėn
Sausio 15 d. „Zhejiang“ medicininio draudimo biuras paskelbė pranešimą apie tarpprovincialinės sąjungos centralizuoto centrinio suskirstymo į vainikinių intravaskulinių ultravaskulinių diagnostinių kateterių pirkimo ir infuzijos siurblių pasirinkimo rezultatus. Abiejų tipų eksploatacinių medžiagų tipų centralizuotas grupių pirkimo ciklas yra 3 metai, apskaičiuojami pagal tikrąją pasirinktų rezultatų įgyvendinimo datą Aljanso srityje. Pirmųjų metų sutarta pirkimo apimtis bus įgyvendinta nuo 2024 m. Gegužės-birželio mėn., O konkrečią įgyvendinimo datą nustatys Aljanso regionas.
Dviejų rūšių vartojimo reikmenų rinkimas ir viešieji pirkimai, kuriems vadovauja Zhejiang, šį kartą apima atitinkamai 32 ir 29 provincijas.
Remiantis oficialia Zhejiang medicininio draudimo biuro svetaine, šioje aljanso viešųjų pirkimų svetainėje aktyviai dalyvauja 67 įmonės, vidutiniškai sumažėjęs vainikinių kraujagyslių ultravaskulinis diagnostinis kateteris, palyginti su maždaug 53%istorine kaina, o aljanso teritorijos kasmetinis santaupų kasmetinis santaupų yra beveik beveik 53%, o aljanso teritorijos kasmetinė kasmetinė taupoma beveik beveik 53 proc. 1,3 milijardo juanių; Infuzijos siurblių kolekcija, palyginti su istorine kainą, kurios vidutiniškai sumažėjo apie 76%, aljanso teritorijos metinis santaupos yra beveik 6,66 milijardo juanių.
04
Medicinos antikorupcija tęsiasi už sunkesnes bausmes už medicininę kyšininkavimą
Praėjusių metų liepos 21 d., Remiantis oficialia Nacionalinės sveikatos komisijos tinklalapyje, vienerių metų nacionalinės farmacijos lauko korupcijos klausimų dislokavimas buvo nukreiptas į taisymo darbus. Liepos 28 d. Drausmės patikrinimas ir organai, skirti bendradarbiauti su Nacionaline farmacijos lauko korupcijos klausimais, orientuotais į ištaisymo darbų mobilizavimą ir diegimo vaizdo konferenciją, buvo surengta, kad būtų galima išsamiai plėtoti farmacijos pramonės plėtrą visoje srityje, visai grandinei, visa grandinė, visa grandinė, visa grandinė, visa grandinė, visa grandinė, visa grandinė, visa grandinė, visa grandinė, visa grandinė, visa grandinė, visa grandinė, visa grandinė, visa grandinė, visa grandinė, visa grandinė, visa grandinė, visa grandinė, visa grandinė, visa grandinė, visa grandinė, visa grandinė, visa grandinė, visa grandinė, visa grandinė, visa grandinė, visa grandinė, visa grandinė, visa grandinė, visa grandinė, visa grandinė, visa grandinė, visa grandinė, visa grandinė, visa grandinė, visa grandinė, visa grandinė, visa grandinė, visa grandinė, visa grandinė, visa grandinė. Visa sisteminio valdymo aprėptis.
Šiuo metu yra penki mėnesiai iki centralizuoto ištaisymo darbų pabaigos.2023 Antroje metų pusėje farmacijos antikorupcijos audra visoje šalyje nuslūgo aukšto slėgio metu, sukuriant ypač stiprų poveikį pramonei. Nuo Metų pradžios valstybiniame daugiafunkciniame posėdyje buvo paminėtas farmacijos antikorupcija, antikorupcinė detalumas ir toliau augs naujaisiais metais.
Praėjusių metų gruodžio 29 d. Septintasis keturioliktojo Nacionalinio liaudies kongreso nuolatinio komiteto posėdis priėmė „Kinijos Liaudies Respublikos (XII) Baudžiamojo įstatymo (XII) pataisas“, kurie įsigalios nuo 2024 m. Kovo 1 d.
Šis pakeitimas aiškiai padidina baudžiamąją atsakomybę už rimtas kyšininkavimo situacijas. Baudžiamojo įstatymo 390 straipsnis buvo iš dalies pakeistas: „Kiekvienas, kuris padaro aktyvaus kyšininkavimo nusikaltimą, yra nuteistas už terminuotą laisvės atėmimo bausmę ne ilgiau kaip trejiems metams ar baudžiamojo kalinimo bauda ir jam skiriama bauda; Jei aplinkybės yra rimtos ir kyšis naudojamas norint gauti nepagrįstą pranašumą arba jei nacionaliniai interesai patiria didelę nuostolį, jis bus nuteistas už terminuotą laisvės atėmimo bausmę ne mažiau kaip trejiems metams, bet ne daugiau kaip dešimt metų ir yra nuteistas būti bauda; Jei aplinkybės yra ypač sunkios arba jei nacionaliniai interesai patiria didelę nuostolį, jis bus nuteistas už tai, kad būtų įkalintas ne mažiau kaip dešimties metų ar įkalinimas iki gyvos galvos. Daugiau nei dešimties metų laisvės atėmimo bausmė ar įkalinimas iki gyvos galvos ir bauda ar turto konfiskavimas. “
Pataisoje minima, kad tie, kurie moka kyšius ekologinės aplinkos, finansų ir fiskalinių reikalų, saugos gamybos, maisto ir narkotikų, nelaimių prevencijos ir pagalbos, socialinės apsaugos, švietimo ir medicininės priežiūros ir kt. Teritorijose ir kurie vykdys neteisėtą ir nusikalstamą Veiklai bus skiriamos sunkesnės baudos.
05
Pradėta nacionalinė didelių ligoninių patikrinimas
Praėjusių metų pabaigoje Nacionalinė sveikatos komisija išleido didelę ligoninės patikrinimo darbo programą (2023–2026 m.). Iš esmės šio patikrinimo apimtis yra 2 lygio valstybinių ligoninių (įskaitant Kinijos medicinos ligonines) (atsižvelgiant į 2 lygio valdymą) ir aukščiau. Socialiai valdomos ligoninės įgyvendinamos atsižvelgiant į valdymo principus.
Nacionalinė sveikatos ir sveikatingumo komisija yra atsakinga už ligoninių patikrinimą pagal Komisiją (vadovybei) ir už tai, kad tikrina ir vadovaujasi kiekvienos provincijos ligoninių tikrinimas. Provincijos, autonominiai regionai, savivaldybės, tiesiogiai vadovaujant centrinei vyriausybei ir Xinjiango gamybos ir statybos korpuso sveikatos komisijai .
Šių metų sausio mėn Taip pat išleido laišką vienas po kito, kad galėtų pradėti tikrinti dideles ligonines.
Koncentruotas patikrinimas:
1. Ar kurti ir įgyvendinti centralizuotą taisymo darbą, „devynias gaires“ ir veiksmų planą, skirtą švariai praktikai, siekiant pagerinti praktines, tikslines, lengvai vykdomas taisykles ir reglamentus, ir ilgalaikio mechanizmo sukūrimas .
2. Ar centralizuotas taisymo darbas pasiekė „šešis vietoje“ ideologinės iniciacijos, savęs patikrinimo ir savęs taisymo, įkalčių perdavimo, problemų tikrinimo, organizacinio tvarkymo ir mechanizmų nustatymo. Ar sustiprinti „pagrindinės mažumos“ ir pagrindinių pozicijų priežiūrą. Ar laikytis „bausmės užkirsti“ principams, gydyti, kad būtų galima išgelbėti, atspindėti griežtą kontrolę ir meilę, atlaidumą ir griežtumą bei tiksliai naudoti „keturias formas“ darbui atlikti.
3. Ar sustiprinti komercinių komisijų priėmimo priežiūrą, dalyvauti apgaulingame draudimo sukčiavime, per didelėje diagnozėje ir gydyme, neteisėtai priėmus aukas, atskleidžiant pacientų privatumą, pelno uždirbimo siuntimus, pakenkdami medicininio gydymo sąžiningumui, priėmus „raudonuosius paketus“ iš paciento pusės ir priima įmonės atakų ir kt., Kurie pažeidžia „devynias gaires“ ir „švarią praktiką“. Švarios praktikos elgesio priežiūra.
4 , ir tinkamai spręsti problemas ir nuolat patobulinti.
5. Ar įgyvendinti medicininių tyrimų ir susijusių elgesio kodeksų vientisumą ir sustiprinti tyrimų vientisumo priežiūrą.
06
Nuo vasario 1 d. Skatinkite šių medicinos prietaisų plėtrą
Praėjusių metų gruodžio 29 d. Nacionalinė plėtros ir reformų komisija (NDRC) išleido pramonės struktūros koregavimo gairių katalogą (2024 m. Leidimas). Naujoji katalogo versija įsigalios 2024 m. Vasario 1 d., O pramonės struktūros koregavimo (2019 m. Leidimas) gairių katalogas bus panaikintas tuo pačiu metu.
Medicinos srityje skatinama novatoriška aukštos klasės medicinos prietaisų vystymasis.
Tiksliau, tai apima: naują geną, baltymų ir ląstelių diagnostikos įrangą, naują medicininės diagnostikos įrangą ir reagentus, aukštos kokybės medicininės vaizdavimo įrangą, aukščiausios klasės radioterapijos įrangą, gyvybės palaikymo įrangą ūminėms ir kritinėms ligoms, dirbtinei intelektui padedama medicininė įranga, Mobilioji ir nuotolinė diagnostikos ir gydymo įranga, aukščiausios klasės reabilitacijos priemonės, aukščiausios klasės implantuojami ir intervenciniai produktai, chirurginiai robotai ir kita aukščiausios klasės chirurginė įranga ir eksploatacinės medžiagos, biomedicinos medžiagos, priedų gamybos technologijos kūrimas ir taikymas. Technologijų kūrimas ir taikymas.
Be to, į skatinamą katalogą taip pat įtraukiami intelektualus medicininis gydymas, medicininio įvaizdžio pagalbinė diagnostinė sistema, medicininis robotas, nešiojami prietaisai ir kt.
07
Iki birželio pabaigos artimos apygardos medicinos bendruomenių statyba bus išsamiai pastumta į priekį
Praėjusių metų pabaigoje Nacionalinė sveikatos komisija ir kiti 10 departamentų kartu paskelbė pagrindines nuomones apie išsamiai skatinamą artimo apygardos medicinos ir sveikatos priežiūros bendruomenių statybą.
Jame minima, kad: iki 2024 m. Birželio mėn. Pabaigos artimos apygardos medicinos bendruomenių statyba bus išsamiai pastūmėjančia į priekį provincijos pagrindu; Iki 2025 m. Pabaigos bus padaryta reikšminga pažanga kuriant apskričių medicinos bendruomenes, ir mes sieksime užbaigti artimų apskrities medicinos bendruomenių su pagrįiais išdėstymais, vieningu žmogaus ir finansinių išteklių valdymu, aiškiomis galiomis ir atsakomybe, efektyvus veikimas, darbo pasidalijimas, paslaugų tęstinumas ir informacijos dalijimasis daugiau nei 90% apskričių (savivaldybių) visoje šalyje; ir iki 2027 m. Bus visapusiškai skatinama artimų apygardos medicinos bendruomenių statyba. Iki 2027 m. Iš esmės apygardos medicinos bendruomenės iš esmės pasieks visišką aprėptį.
Aplinkraštis pabrėžia, kad būtina patobulinti žemės telemedicinos paslaugų tinklą, realizuoti nuotolines konsultacijas, diagnozę ir mokymą aukštesnio lygio ligoninėse ir skatinti abipusį vietinių tyrimų atpažinimą, aukštesnio lygio diagnozę ir rezultatus. Laikydama provinciją kaip padalinį, telemedicinos tarnyba 2023 m. Apims daugiau nei 80% „Township Health“ ligoninių ir Bendruomenės sveikatos paslaugų centrų, o 2025 m. Iš esmės pasieks visišką aprėptį ir skatins aprėpties pratęsimą į kaimo lygį.
Vadovaujama apskričių medicinos bendruomenių statybų visoje šalyje, rinkos paklausa, skirta vietinių įrenginių pirkimų paklausai, sparčiai didėja, o konkurencija dėl grindinimo rinkos karštai didėja.
Hongguanas rūpinasi jūsų sveikata.
Žr. Daugiau Hongguano produkto →https://www.hgcmedical.com/products/
Jei yra kokių nors „Medical Comsumables“ poreikių, susisiekite su mumis.
hongguanmedical@outlook.com
Pašto laikas: 2012 m. Vasario 28 d