Tekstas / iš Valstybinės vaistų administracijos direktoriaus pavaduotojo Xu Jinghe kalbos, Rugsėjo 25 d. Pietų instituto medicinos prietaisų ekonominės informacijos konferencijoje
Medicinos prietaisaiyra svarbus esminis pagrindas ugdyti žmonių sveikatą ir pagerinti žmonių sveikatą. The development ofMedicinos įtaisasPramonė yra susijusi su sveikos Kinijos ir galingos šalies gamybos strategijos įgyvendinimu. Partijos centrinis komitetas ir Valstybės taryba suteikia didelę reikšmę novatoriškai ir aukštos kokybės plėtraiMedicinos įtaisaspramonė. Generalinis sekretorius Xi Jinpingas ne kartą pabrėžė, kad reikia pagreitinti, kad kompensuotų trumpą Kinijos aukščiausios klasės medicinos įrangos valdybą, pagreitintų pagrindinius pagrindinius technologijos tyrimus, pralaužtų technologijų ir įrangos trūkumus ir pasiektų savarankišką aukščiausios klasės kontrolę. Medicinos įranga. Norėdami sutelkti dėmesį į pagrindinius pagrindinius technologijos tyrimus, pagreitinkite daugelio vaistų, medicinos įrangos, medicinos įrangos, vakcinų ir kitų „kaklo“ problemos sričių sprendimą. Siekiant sustiprinti pagrindinius tyrimus ir mokslinius bei technologinius inovacijų gebėjimo stiprinimą, mūsų pačių rankose tvirtai plėtojama biomedicinos pramonės plėtra.
Pastaraisiais metais valstybinė vaistų administracija laikėsi Xi Jinpingo minties apie socializmą, turėdamas kinų savybes naujoje eroje, kaip pagrindinę gaires, priėmė visuomenės sveikatos apsaugą ir skatinimą kaip kilmingą misiją, paspartino šuolį iš didelės šalies sudarymo šalies. Įrenginiai į stiprią šalį, kad prietaisai būtų plėtros tikslai, buvo laikomi moksliniais, teisiniais, internacionalizacijos ir modernizavimais kaip plėtros keliu, laikėsi žmonių viršenybės ir gyvenimo viršenybės bei sąmoningiau integruoti medicinos prietaisų reguliavimo priežastį į partijos ir šalies darbas. Mes sąmoningiau integruotume medicinos prietaisų reguliavimo priežastį į partijos ir valstybės darbą, skatindami Medicinos prietaisų įstatymų valstybės principą, aktyviau įgyvendinti Mokslinio veiksmų planą Kinijos narkotikų reguliavimui, pagilinti peržiūros ir patvirtinimo sistemos reformąMedicinos prietaisairyžtingiau ir dalyvauti tarptautiniuose mainuose ir bendradarbiavimo reglamentavimeMedicinos prietaisaiIšsamiau, siekiant padidinti aukštos kokybės pramonės naujovių vystymąsi su moksliniu reguliavimu ir šiuolaikiniu valdymu bei apsaugoti plačiosios visuomenės sveikatos teises ir interesus.
Stipri pramonė reikalauja tvirto reguliavimo, o stiprus reguliavimas sukuria stiprią pramonę. AtsižvelgiantMedicinos įtaisasPramonė reformavo ir diegė naujoves, „Dream“ žygiuoja į priekį ir suprato, kad vystymasis nuo nulio, nuo mažų iki didelių, nuo silpnų iki stiprių, ir dabar pateko į naują plėtros etapą „Bėgimas kartu, lygiagretus bėgimas, vedantis“ ir kartu egzistuojantis. Šiuo metu Kinijos medicinos prietaisų pramonė pateikia šias savybes:
Pirma, pramonės mastas auga kiekvieną dieną. Pastaraisiais metais Kinijos medicinos prietaisų pramonė greitai vystėsi-daugiau nei 32 000 gamybos įmonių ir daugiau nei 1 278 000 veikiančių įmonių.2022, Kinijos medicinos prietaisų pramonės pajamos viršijo 1,3 trilijono juanių, ty 12 procentų daugiau Metai, kurie yra žymiai didesni nei bendras Kinijos farmacijos pramonės augimo tempas ir pasaulinės medicinos prietaisų pramonės augimo tempai. Remiantis Pietų valstybinės vaistų administracijos farmacijos ekonomikos instituto duomenimis, 2023 m. Kinijos medicinos prietaisų pajamos viršys 200 milijardų JAV dolerių, o pasaulinės medicinos prietaisų rinkos dalis sieks 28,5%.
Antra, pramoninis modelis tampa aiškesnis. Greitas pramoninių klasterių, pramoninės aglomeracijos ir pramoninio perdavimo lygiagrečiai plėtra, pramoninių klasterių masto formavimas ir skiriamosios savybės. Bohai Rim, Yangtze River Delta ir Guangdong, Honkongo ir Makao įlankos sritis, nes tradicinės trys pagrindinės klasteriai ir toliau vystosi dideliu greičiu, kai kurios aukštųjų technologijų plėtros zonos, ekonominės ir technologinės plėtros zonos ir kitos aukštųjų technologijų pramonės klasteriai klesti. , formuojant regionines pramonės grupes, turinčias puikią specializaciją nišose laukuose. Kaip pramonės grandinės viduryje, medicinos prietaisų pramonės masto išplėtimas skatina visos pramonės grandinės plėtrą.
Trečia, technologijos lygis vis labiau tobulinamas. Pastaraisiais metais Kinija ne tik pagreitėjo, kad kompensuotų kliūtis ir trumpas lentas pagrindinių komponentų, pagrindinių programinės įrangos, pagrindinių medžiagų ir pagrindinių technologijų sritys Pabaiga medicininė įranga, nutraukianti daugybę pagrindinių pagrindinių komponentų, tokių kaip superlaidūs magnetai, elektronų greitintuvai, RF/spektrometrai ir kt. , sutelkta tikslinė ultragarso terapijos sistema, genų sekos nustatymo sistema ir kt. Yra artimi arba pasiekė tarptautinį pažengusį lygį.
Ketvirta, pramonės inovacijų gebėjimas spartėja kiekvieną dieną. Pastaraisiais metais valstybinė vaistų administracija skatina paskatintiMedicinos įtaisasTechnologijų inovacijų politika ir toliau verčia. Nuo šių metų novatoriški produktai ir toliau išlaikė sparto augimo pagreitį, o iki šiol buvo patvirtinti 41 novatoriški produktai. Kai kurie novatoriški produktai, tokie kaip smegenų širdies stimuliatorius, laimėjo pirmąją nacionalinės mokslo ir technologinės pažangos premiją.
Penkta, kokybės valdymo sistema tampa vis tobulesnė. Pastaraisiais metais, nuolat didėjant pramonės kokybės valdymo sistemos demonstravimo kūrimo, priežiūros ir taisymo pastangų pažangai, pagrindinė įmonių atsakomybė sustiprinti medicinos prietaisų pramonės kokybės valdymo sistemos įgyvendinimą ir toliau tobulėja.
Šešta, tarptautinė įtaka plečiasi. Pastaraisiais metais Kinijos medicinos prietaisų įmonių tarptautinė įtaka plečiasi. Vis daugiau Kinijos įmonių, turinčių pažangių technologijų, reikalavimus atitinkančią veiklą ir garso kokybę, įgyvendino strategiją eksportuoti savo produktus į jūrą ir pamažu parodė savo tarptautinę įtaką. Pagal 100 geriausių pasaulinių sąrašų sąrašąMedicinos įtaisasGamintojai 2022 m. Išleido autoritetingos medicinos prietaisų pramonės svetainės, 12 Kinijos kompanijų sėkmingai įtraukė į sąrašą.
„Sveikos Kinijos 2030“ programoje teigiama, kad sveikata yra būtinas reikalavimas visapusiškai vystytis žmonėms ir pagrindinė ekonominės ir socialinės plėtros sąlyga. Kaip svarbi priemonė apsaugoti žmonių sveikatą,Medicinos prietaisaiAtlikite vis svarbesnį vaidmenį prevencijos, diagnozės ir gydymo srityse. Remiantis skubiais šalies poreikiais ir ilgalaikė paklausa, medicinos prietaisų pramonė yra pagrindinė sritis, kuriai reikia sutelkti dėmesį į naudingus išteklius, ir tai yra strateginė besiformuojanti pramonė, stipriai auganti, aktualumui ir impulsą. Išsamūs tyrimai ir sprendimai šiuo metu Kinijos medicinos prietaisų pramonė vis dar yra „Auksinės plėtros laikotarpis“. Nuolat palaikant ir įgalinant informavimą, skaitmeninimą ir intelektą, įvairiuose segmentuose ir takeliuose atsiras daugybė naujų pokyčiųMedicinos prietaisai. Pavyzdžiui, naujos kartos medicininis vaizdas pagreitins intelektualios, nuotolinės, miniatiūrinės, greitos, tikslios, daugialypės susiliejimo, diagnozės ir gydymo integracijos vystymą Navikai ir ankstyva diagnozė, tuberkuliozės prevencija ir diagnozė bei kylančių patogenų nustatymas. Augalų intervencinio prietaisų technologijos atnaujinimo erdvė yra plati, naujovių ir naujų implantuojamų širdies stimuliatorių, neurostimuliatorių ir kitų produktų naujovių plėtra, reikia atkreipti dėmesį į audinių regeneracijos ir bioaktyvių kompozitinių medžiagų tyrimų ir plėtros bei transformacijos plėtrą bei skatinti. Pažangių medžiagų, audinių inžinerijos, 3D spausdinimo ir kitų technologijų taikymas.
Pirmiausia pagerinkite reguliavimo sistemą, sustiprinkite plėtros pagrindą. 2021 mMedicinos įtaisass, teisinė valstybė, skirta konsoliduoti ir gilinti medicinos prietaisų peržiūros ir patvirtinimo sistemos pasiekimus, išsamų medicinos prietaisų registruotojo sistemos sukūrimą, klinikinį tarptautinių standartų reikalavimų, įgyvendinimo įgyvendinimą, įgyvendinant Klinikinių tyrimų organizacijų įrašų sistema, klinikinio tyrimo projekto įgyvendinimas numanė leidimų sistemą, leidžiančią įmonėms vykdyti produktą savarankiškai testą pagal įstatymus. Be to, buvo sukurta sąlyginio patvirtinimo sistema ir išplėstinė klinikinių tyrimų sistema, skirta pirmenybę teikti novatoriškų medicinos prietaisų peržiūrai ir patvirtinimui bei palaikyti klinikinę novatoriškų produktų skatinimą ir naudojimą. Iki šiol buvo suformuota viso gyvenimo ciklo kokybės ir saugos valdymo sistemos, kuri 600 Pagrindiniai registracijos ir techninės peržiūros principai ir daugiau nei 760 techninių peržiūros taškų, kurie suteikia tvirtą įstatymų valstybę novatoriškai ir aukštos kokybės medicinos prietaisų pramonės plėtrai.
Antra, strateginių prioritetų planavimas, plėtros krypties navigacija. 2021 m. Valstybinė vaistų administracija ir nemažai departamentų kartu išleido „14-ąjį penkerių metų planą“, skirtą nacionaliniam narkotikų saugai ir aukštos kokybės plėtros skatinimui, aiškus iki „14-ojo penkerių metų plano“ laikotarpio- Bendras narkotikų reguliavimo pajėgumas, artimas tarptautiniam pažengusiam lygiui, narkotikų saugai ir tvaraus medicinos prietaisų pramonės plėtros vystymosi lygiui. Pasibaigus „14-ojo penkerių metų plano“ laikotarpiui, bendras narkotikų reguliavimo pajėgumas bus artimas tarptautiniam pažengusiam lygiui, narkotikų saugos ir saugumo lygis ir toliau tobulės, o žmonės bus labiau patenkinti ir dar daugiau. lengvai su narkotikų kokybe ir saugumu. Reguliavimo aplinka, skirta paremti aukštos kokybės pramonės plėtrą Novatoriški narkotikai bus pagreitinti, o visame pasaulyje kylantys narkotikai ir novatoriški medicinos prietaisai, naudojami Kinijoje, bus kuo greičiau išvardyti teritorijoje. Valstybinė vaistų administracija kartu su Pramonės ir informacinių technologijų ministerija, sveikatos ir kitų skyrių ministerija kartu paskelbė „14-ąjį penkerių metų planą“, skirtą medicinos įrangos pramonės plėtrai, ir paaiškino, kad iki 2025 m. Kinijos medicinos įrangos pramonės lygis bus žymiai patobulintas atsižvelgiant į pažangų pramoninės grandinės pagrindą ir modernizavimą, pagrindinė medicininė įranga iš esmės bus efektyvi, o aukščiausios klasės medicinos įrangos veikimo ir kokybės lygis bus žymiai pagerintas, Iš pradžių sudaro visuomenės sveikatos ir medicinos įrangos pagrindą. Aukščiausios klasės medicininės įrangos produktų našumas ir kokybės lygis bus žymiai pagerintas, o iš pradžių bus sudarytos išsamios visuomenės sveikatos ir medicinos bei sveikatos priežiūros poreikių palaikymo galimybės. Pastaraisiais metais Valstybinė vaistų administracija ir atitinkami departamentai kartu išleido veiksmų planą, skirtą koncentruota atakai prieš aukščiausios klasės medicinos įrangą, robotikos+ taikymo veiksmų įgyvendinimo planą ir pagrindines nuomones apie novatoriškos medicinos prietaisų pramonės plėtros pagreitį, kurie sustiprino aukščiausio lygio dizainą ir padėjo palaikyti politiką, kad būtų galima atverti platesnį vystymosi kelią novatoriškai ir aukštos kokybės medicinos prietaisų pramonės plėtrai. Platesnis vystymosi kelias.
Trečia, valdymo išteklių integravimas ir plėtros galios rinkimas. Pastaraisiais metais valstybinė vaistų administracija sustiprino bendradarbiavimą su daugeliu departamentų ir įsteigė dirbtinį intelektąMedicinos įtaisasInovacijų bendradarbiavimo platforma ir biomedžiagų inovacijų bendradarbiavimo platforma, siekiant skatinti pramonės, akademinės bendruomenės, mokslinių tyrimų, naudojimo ir valdymo sinergetines pastangas ir surinkti visų šalių stiprumą, kad suformuotų kylančią kinetinę energiją aukštos kokybės pramonės inovacijų plėtrai. Valstybinė vaistų administracija kartu su Pramonės ir informacinių technologijų ministerija (MIIT) vykdė dirbtinio intelekto medicinos prietaisų ir biomedžiagų sąrašą, daugiausia dėmesio skirdama technologinės plėtros priešakyje, iš anksto išdėstydamas iš anksto, pasirinkdama aukščiausios klasės.Medicinos prietaisai, ir sutelkite dėmesį į paramą aukštos kokybės medicinos prietaisų naujovių plėtrai, siekiant surinkti galią ir įgalinimą. Aktyviai remia Mokslo ir technologijų ministeriją Specialūs tyrimai ir naujų koronavirusinių aptikimo produktų, Pramonės ir informacinių technologijų ministerijos specialiųjų ekstrakorporinių plaučių membranų deguonies deguonies deguonies (ECMO) projekto produktų registracija. „Yangdze River Delta“, įlankos sritis, dvi medicinos prietaisų peržiūra ir patikrinimo centras, veikia stabiliai, kad geriau tarnautų nacionalinėms regioninėms pagrindinėms strategijoms ir geriau tarnauti medicinos prietaisų pramonės naujovėms ir aukštos kokybės plėtrai.
Ketvirta, pagilinkite patvirtinimo reformą ir novatorišką plėtros mechanizmą. Pastaraisiais metais Valstybinė vaistų administracija ir toliau gilino peržiūros ir patvirtinimo sistemos reformą, remdamasis „specialiomis novatoriškų peržiūros procedūromisMedicinos prietaisai“Ir„ Prioritetinių medicinos prietaisų patvirtinimo procedūros “ir teikia pirmenybę aukščiausios klasės medicinos prietaisų, kurių pagrindinės technologijos turi išradimo Kinijoje, peržiūrą ir patvirtinimą Produktas, kurio produktai turi didelę klinikinio naudojimo vertę ir yra skubiai reikalingi klinikoje, ir kad šie produktai galėtų būti „eilės atskirai, bėga iki galo“. Iki šiol 230 novatoriškų medicinos prietaisų, tokių kaip buitinis smegenų širdies stimuliatorius, anglies jonų terapijos sistema, protonų terapijos sistema, 5.0T magnetinio rezonanso vaizdo gavimo sistema, panoraminis dinaminis PET/CT, trečiosios kartos dirbtinė širdis, dirbtiniai patys patys kraujagyslės ir kiti novatoriški medicinos medicinos prietaisai buvo patvirtinti ir išvardyti rinkoje, įgyvendinant vidaus aukščiausios klasės medicinos prietaisų proveržį. Pastaraisiais metais Medicinos prietaisų techninės apžvalgos centras nuolat iniciatyviai peržiūros iniciatyvas ir sukūrė darbo mechanizmą, skirtą medicinos prietaisų techninės apžvalgos dėmesį į produkto kūrimo etapą, sutelkdamas dėmesį į produktus, kurie gali pasiekti proveržį pagrindinėse technologijose, pagrindinėse medžiagose ir Pagrindiniai komponentai ir turi savarankišką intelektinės nuosavybės teises, tokias kaip ECMO sistema, protonų anglies jonų terapijos sistema ir skilvelių pagalbos sistema bei kiti aukščiausios klasės medicinos prietaisai ir kt., Ir iš anksto įsikiškite, kad nukreiptumėte ir pagreitintumėte pagrindinius pagrindinius technologijos tyrimus ir Vystymasis, siekiant parodyti kelią, skatinti aukščiausios klasės Kinijos medicinos prietaisus, kad pasiektumėte didelį proveržį. Šiuo metu Valstybinė vaistų administracija įsteigė devynias medicinos prietaisų inovacijų paslaugų stotis, kad paremtų vietinių medicinos prietaisų pramonės inovacijas ir aukštos kokybės plėtrą.
Penkta, plėtojant reguliavimo mokslus, siekiant pagerinti plėtros lygį. 2019 m. Valstybinė vaistų administracija pradėjo Kinijos narkotikų reguliavimo mokslo veiksmų planą prisitaikyti prie naujų iššūkių, kuriuos sukelia naujos technologijos, medžiagos, procesai, produktai, verslas ir veiklos būdai, kad veiktų veiklos būdai ir veiklos būdai būtų naudojami prie veiklos ir veiklos būdų. Patvirtinimas ir reguliavimas bei naujos naujos priemonės, standartai ir reguliavimo metodai, stengdamiesi, kad reguliavimas taptų lyderiu ir įgalinimu novatoriškos ir aukštos kokybės pramonės plėtrai. Iki šiol SDA pripažino 9Medicinos įtaisasReguliavimo mokslo tyrimų bazės, 29 pagrindinės laboratorijos, susijusios su SDA medicinos prietaisų lauku, ir išleido dvi reguliavimo mokslo projektų partijas. Didėjant reguliavimo mokslinių tyrimų gyliui, medicinos prietaisų ir priežiūros bei valdymo peržiūra ir patvirtinimas yra naudojami naujos priemonės, standartai ir metodai, teikdami mokslinę ir technologinę paramą bei išminties paramą pramoninių inovacijų ir aukštos kokybės plėtrai.
Šešta, pagilinkite mainus ir bendradarbiavimą, kad išplėstumėte plėtros erdvę. Pastaraisiais metais valstybinė vaistų administracija, siekdama padidinti tarptautinius mainus ir bendradarbiavimą, padeda pasauliniam medicinos prietaisų reguliavimo konvergencijai, koordinavimui ir pasitikėjimui, vadovavo keturių tarptautinių medicinos prietaisų klinikinio vertinimo vadybos gairių plėtrai, paskatino „Medicinos elektros įrangos dalies kūrimą“. 2-90 Aukšto srauto kvėpavimo terapijos įranga, pagrindinis saugumas ir pagrindinis našumas “„ In vitro diagnostikos bandymų sistema-nukleorūgščių amplifikacijos metodas naujiems reikalavimams ir rekomendacijoms nustatyti koronavirusą (SARS-COV-2) “ir kitus šešis tarptautinius standartus. Šiuo metu bendras medicinos prietaisų standartų skaičius Kinijoje pasiekė 1 961, o nuoseklumo su tarptautiniais standartais laipsnis pasiekė daugiau nei 90%. Mes aktyviai dalyvaujame IMDRF, GHWP ir kitų tarptautinių organizacijų veikloje, kad padėtume paspartinti pasaulinį pasaulįMedicinos įtaisasReguliavimo konvergencija, koordinavimas ir pasitikėjimas bei padėti Kinijos medicinos prietaisų produktams geriau tapti globaliais.
Generalinis sekretorius Xi Jinpingas ne kartą pabrėžė, kad žmonių sveikata yra svarbus nacionalinės gerovės ir nacionalinės jėgos simbolis; Šis naujovių laikymasis užima pagrindinę vietą bendroje Kinijos modernizavimo situacijoje; Ir kad aukštos kokybės vystymasis yra pagrindinė užduotis, kuria išsamiai statybos šiuolaikinėje socialistinėje šalyje. Svarbus simbolis, pagrindinė padėtis ir pirminė užduotis iš esmės išsamiai paaiškina strateginę žmonių sveikatos, inovacijų ir aukštos kokybės raidą kuriant socialistinę modernizaciją. 20 -ojo partijos kongreso ataskaitoje siūloma reikalauti, kad ekonominės plėtros dėmesys būtų skiriamas realiajai ekonomikai, skatinti naują industrializaciją, pagreitinti stiprios gamybos šalies, stiprios kokybės šalies, stiprios tinklo šalies, stiprios skaitmeninės Kinija ir panašiai. Siekiant skatinti strateginių kylančių pramonės šakų integraciją ir klasterių plėtrą, sukurti naujos kartos informacines technologijas, dirbtinį intelektą, biotechnologijas, naują energiją, naują medžiagą, aukštos klasės įrangą, ekologišką aplinkos apsaugą ir daugybę naujų augimo variklių. Rugpjūčio 25 d. Valstybės tarybos vykdomasis posėdis svarstė ir priėmė „farmacijos pramonės aukštos kokybės vystymosi veiksmų planą (2023–2025)“, „Medicinos įrangos pramonės aukštos kokybės plėtros veiksmų planas (2023–2025)“ ir „Medicinos įrangos pramonė aukšta -Kalbumo plėtros veiksmų planas (2023–2025) “. Medicinos įrangos pramonės plėtros veiksmų planas (2023–2025). Susitikime pabrėžta, kad farmacijos pramonė ir medicinos įrangos pramonė yra svarbus sveikatos priežiūros pagrindas ir turi įtakos žmonių gyvenimui ir sveikatai bei bendrą aukštos kokybės vystymosi situaciją. Reikėtų stengtis pagerinti farmacijos pramonės ir medicinos įrangos pramonės atsparumą ir modernizavimą, pagerintų aukščiausios klasės vaistų, pagrindinių technologijų ir neapdorotų bei pagalbinių medžiagų pasiūlos galimybes ir pagreitina trumpos aukštos klasės medicininės medicinos lentos pataisymą Įranga Kinijoje. Įgyvendinkite pagrindinius CPC Centrinės komiteto ir Valstybės tarybos sprendimus ir dislokacijas, pagreitindami Kinijos medicinos prietaisų reguliavimo modernizavimą, pagreitinkite Kinijos pažangą iš didelės šalies į stiprią šalį, gaminančią medicinos prietaisus, nuo medicinos prietaisų reguliavimo pabaigos, Mes sutelksime dėmesį į šiuos kūrinio aspektus:
Pirmiausia toliau gilinkite peržiūros ir patvirtinimo sistemos reformą, paspartinkite novatoriškų medicinos prietaisų tempą rinkoje. Šiuo metu KinijosMedicinos įtaisasPramonė pateko į naują nepriklausomų naujovių ir plėtros erą, daugiausia iš imitacijos tolesnių veiksmų. Gebėjimas kurti medicinos prietaisus ir galimybė peržiūrėti medicinos prietaisus tapo pagrindiniais elementais, siekiant įvertinti šalies ir regiono medicinos prietaisų pasaulinį konkurencingumą. Inovacijos yra pirmoji varomoji jėga, leidžianti vystyti plėtrą, ir didžiausias šaltinis, skatinantis pokyčius. Stebint prieš rinkai, produktas yra karalius. Mes visada laikysimės mokslo dvasios ir teisinės valstybės dvasios, aktyviai prisitaikydami prie naujų pasaulinės medicinos prietaisų mokslinės ir technologinės pažangos bei pramonės plėtros poreikių, aktyviai prisitaikydami prie naujų pacientų klinikinio gydymo poreikių, nesveikai gilų gilų. Medicinos prietaisų peržiūros ir patvirtinimo sistemos reforma ir neskaniai skatina mokslinius medicinos prietaisų reguliavimo tyrimus, dar labiau pagerina peržiūros ir patvirtinimo sistemą, optimizuoja peržiūros ir patvirtinimo procesą bei naujoves peržiūros ir patvirtinimo metodą, kad mes, kad mes gali, su geresniu našumu. Paspartinkite novatoriškų medicinos prietaisų tempą rinkoje.
Antra, mes dėsime visas pastangas, kad skatintume medicinos prietaisų įstatymų valstybės kūrimą ir paspartintume patobulintos teisinės sistemos versijos sukūrimą, skirtą reglamentavimui reglamentuotiMedicinos prietaisai. Medicinos prietaisų valdymo įstatymas buvo įtrauktas į 14 -ojo Nacionalinio liaudies kongreso nuolatinio komiteto įstatymų leidybos planavimą, kuris yra reikšmingas įvykis Kinijos medicinos prietaisų reguliavimo istorijoje. Įstatymas yra įrankis naujam gyvenimui sukurti. Teisės aktų procesas yra procesas, gilinantis į teisės supratimąMedicinos įtaisasValdymas ir mokslinio, teisinio, tarptautinio ir modernaus medicinos prietaisų valdymo lygio atnaujinimo procesas. Mes laikysimės problemos orientacijos, tarptautinės vizijos, reformų ir inovacijų, mokslinės plėtros ir surinksime daugiau jėgų, kad būtų galima stengtis sukurti medicinos prietaisų valdymo įstatymą, turintį modernesnes sąvokas, harmoningesnes vertybes, išsamesnes sistemas ir daugiau sistemų Daugiau patikimų mechanizmų ir dar labiau sustiprinti Kinijos medicinos prietaisų valdymo internacionalizaciją ir modernizavimą. Teisė yra institucinė visuomenės laimės tvarka. Mes laikysimės mokslinių, demokratinių ir atvirų teisės aktų ir nuoširdžiai pasveikins visus visuomenės sektorius, kurie aktyviai dalyvautų Medicinos prietaisų valdymo įstatymo įstatymų leidybos procese ir stengtųsi prisidėti prie jūsų išminties ir stiprybės.
Trečia, mes atliksime išsamius veiksmus, skirtus konsoliduoti ir pagerinti narkotikų saugą, ir išsamiai sustiprinti kokybišką priežiūrąMedicinos prietaisaiPer visą jų gyvenimo ciklą. Bėgant metams, sutelkdami dėmesį į riziką ir atsakomybę, sistemą ir gebėjimus, kokybę ir efektyvumą, mes ir toliau vykdėme valdymąMedicinos įtaisasKokybė ir sauga, nustatytos pagrindinės veislės, pagrindiniai ryšiai, pagrindinės sritys ir pagrindiniai regionai ir reikalavo tobulinti valdymo mechanizmą, gerinant valdymo gebėjimus, tiria pagrindinius atvejus ir kontroliuojant saugos riziką. Šiuo metu, atsižvelgiant į narkotikų saugos konsolidacijos ir patobulinimo veiksmų reikalavimus, susijusius su svarbiausiais bendrojo susirūpinimo klausimais plačiajai visuomenei, atsižvelgiant į medicinos prietaisų reguliavimo sistemos ir gebėjimų stiprinimo trūkumus ir silpnybes, kad būtų galima išsamiai konsoliduoti. Specialiojo ištaiso ir aktyviai padidina koncentracijos valdymo, praktinių priemonių, praktinių insultų ir ieškančių apčiuopiamų rezultatų veiksmingumą, kad žmonės turėtų didesnį prieigos prie žmonių jausmą, kad reguliavimo institucijos turėtų didesnį jausmą. Pasiekimas ir dalyviai turėtų didesnį pasitenkinimo jausmą.
Ketvirta, aktyviai skatinkite kokybės valdymo sistemos kūrimą, pagalbąMedicinos įtaisasPramonės inovacijos ir aukštos kokybės plėtra. Produkto kokybė yra įmonės gelbėjimo linija. Šiuolaikinio medicinos prietaisų valdymo esmė ir pagrindinis taškas yra kokybės sistemos valdymas. Lygiai taip pat nėra teisingumo be procedūrinio teisingumo, nėra jokio produkto saugos be sistemos saugos. Visame medicinos prietaisų kokybės valdymo proceso cikle bet kokie maži defektai gali sukelti sistemos lūžimą. Kokybės sistema veikia paprastai, produkto problema yra atsitiktinė; Kokybės sistema veikia neįprastai, produktas neturi problemų yra dovana. Medicinos prietaisų srityje būtina vykdyti kokybės valdymo sistemos statybą, užkirsti kelią rizikai sistemai, užtikrinti sistemos saugumą, sustiprinti sistemos sugebėjimą, ieškoti sistemos. Skatindami medicinos prietaisų kokybės valdymo sistemos statybą, tikimės, kadMedicinos įtaisasPramonės asociacija gali turėti didesnį įsipareigojimą ir veikti.
Penkta, aktyviai dalyvauja tarptautiniuose mainuose ir bendradarbiavime, padeda pasauliniam medicinos prietaisų reguliavimo konvergencijai, koordinavimui ir pasitikėjimui. Šiandieninis pasaulis yra atviras pasaulis. Generalinis sekretorius Xi Jinpingas atkreipė dėmesį į tai, kad „žmogaus likimo bendruomenės kūrimas yra pasaulio tautų ateitis“. „Šiuo metu pasaulio pasikeitimas, laikų pasikeitimas ir istorijos pasikeitimas atsiskleidžia precedento neturinčiu būdu“. „Turime išplėsti savo pasaulinę viziją, įgyti gilų supratimą apie žmogaus vystymosi ir progreso tendenciją, teigiamai reaguoti į visuotinius žmonių rūpesčius iš visų šalių, prisidėti prie bendrų problemų, su kuriomis susiduria žmonija, sprendimą, ir pasinaudoti bei įsisavinti bei įsisavinti visus. Nuostabūs žmonijos civilizaciniai laimėjimai, turintys plačiai mąstantį, apima visas upes, kad būtų skatinamas geresnio pasaulio statyba. “ Prisitaikydami prie ekonominės globalizacijos ir prekybos liberalizavimo plėtros, mes aktyviai dalyvausime globaliaiMedicinos įtaisasReguliavimo mainai ir bendradarbiavimas su platesne vizija, pozityvesnis požiūris ir stabilesnis tempas ir stengiasi skatinti pasaulinio medicinos prietaisų reguliavimo konvergenciją, koordinavimą ir pasitikėjimą, kad tam tikra prasme kartu prisidėtų prie pasaulinės visuomenės sveikatos Tai verta šiai puiki erai.
Mes nebūsime toli nuo kalnų ir vandenynų; Kai važiuosime į impulsą, mūsų neapibrėžs saulė ir mėnulis. Šviesesnė Kinijos medicinos prietaisų pramonės ateitis slypi ateityje, priekyje ir po kojomis. Dirbkime kartu, laikydamiesi valstybinės vaistų administracijos reikalavimų „kalbėti politikai, stipriai priežiūrai, užtikrinti saugumą, skatinti tobulėjimą ir būti naudingas žmonių gyvenimui“, žengti į priekį, sunkiai dirbti, pagreitinti šuolį iš didelės šalies į stiprią šalis gamybojeMedicinos prietaisai, ir labiau prisideda prie visuomenės sveikatos apsaugos ir skatinimo.
Hongguanas rūpinasi jūsų sveikata.
Žr. Daugiau Hongguano produkto →https://www.hgcmedical.com/products/
Jei yra kokių nors „Medical Comsumables“ poreikių, susisiekite su mumis.
hongguanmedical@outlook.com
Pašto laikas: 2012 m. Spalio 17 d