Užsienio registracija |Kinijos įmonės sudaro 19,79 % iš 3 188 naujų JAV medicinos prietaisų registracijų 2022 m.
MDCLOUD (Medical Device Data Cloud) duomenimis, naujų medicinos prietaisų gaminių registracijų skaičius Jungtinėse Valstijose 2022 metais pasiekė 3188, iš viso 2312 įmonių (medicinos prietaisų gamintojų) 46 šalyse.Tarp jų 478 įmonės Kinijoje (įskaitant Honkongą, Makao ir Taivaną) gavo 631 medicinos prietaiso produkto registraciją JAV, o tai sudaro 19,79 % visų naujų medicinos prietaisų gaminių registracijų JAV, o 4,1 %. apimčių sumažėjimas per metus.
Remiantis MDCLOUD (Medical Device Data Cloud), 2022 m. tarp naujai registruotų medicinos prietaisų gaminių Jungtinėse Valstijose „implantuojamas kardioverteris-defibriliatorius (ne Crt)“ turi daugiausiai naujai registruotų produktų – 275 vienetai ir penki registruotos įmonės;antroje vietoje yra „širdies abliacijos perkutaninis kateteris“, kuriame yra 221 naujai registruotas produktas ir penkios registruotos įmonės;trečioje vietoje yra „minkšti ragenos kontaktiniai lęšiai ilgalaikiam nešiojimui“, atitinkamai 216 naujai registruotų gaminių ir penkios registruotos įmonės.Trečioji – „minkštieji ragenos kontaktiniai lęšiai ilgalaikiam nešiojimui“, naujai registruotų produktų ir registruotų įmonių skaičius atitinkamai yra 216 ir 5.
Verta paminėti, kad tarp 20 geriausių produktų kategorijų tik viename gaminyje yra Kinijos įmonė, 2022 m. gavusi produkto registracijos liudijimą, tai yra „polimero tyrimo pirštinės“, o 62 iš 139 naujai registruotų produktų yra iš Kinijos įmonių. 44,6%.
Be to, atsižvelgiant į bendrą Kinijos įmonių registraciją, tarp 2022 m. Kinijos įmonėse JAV naujai įregistruotų medicinos prietaisų gaminių „polimerinės tyrimo pirštinės“ turi daugiausiai naujų registracijų – 62 vnt. 44,6% visų šios kategorijos naujų registracijų, o įregistruotos 53 įmonės, tai sudaro 44,54% visų šios kategorijos naujų registracijų;toliau seka „medicininės-chirurginės kaukės“, 61 nauja registracija, sudaranti 44,6% visų naujų registracijų.Antra – „medicininės chirurginės kaukės“, naujai registruotų gaminių skaičius – 61, registruotų įmonių – 60;trečioje vietoje yra „elektroninis termometras“, naujai įregistruotų produktų ir registruotų įmonių skaičius yra 25, 19.
Duomenų šaltinis: MDCLOUD
Paskelbimo laikas: 2023-07-17