Tarp medicinos prietaisų inovacijų savaitės veiklų, rugsėjo 11 d. Sudžou įvyko Pažangios medicinos prietaisų gamybos ir pažangaus reguliavimo forumas.Forume buvo įkurtas Kinijos medicinos prietaisų pramonės asociacijos Pažangios gamybos ir pažangios priežiūros skyrius ir buvo garbė pakviesti 7 vyresniuosius ekspertus, kurie pasidalins naujausiomis išmaniosios gamybos tendencijomis ir technologijomis bei kaip sėkmingai pasiekti skaitmeninę transformaciją.
Atsižvelgiant į daugelio įmonių poreikį, buvo oficialiai įsteigtas Kinijos medicinos prietaisų pramonės asociacijos pažangios gamybos ir pažangios priežiūros skyrius.Pakeliant rankas Wu Haoran, „Crown Information Technology (Suzhou) Co., Ltd.“ generalinis direktorius, pagaliau buvo išrinktas pirmojo intelektualios gamybos ir pažangios priežiūros skyriaus viceprezidentu, o Yu Lin – Nacionalinės medicinos vyriausiasis inžinierius. Įrenginių pramonės technologijų inovacijų aljansas buvo išrinktas pirmojo intelektualios gamybos ir pažangios priežiūros skyriaus generaliniu sekretoriumi.Oficialiai įsteigus Pažangios gamybos ir pažangios priežiūros skyrių, jis ir toliau įdarbins visų lygių narius, įskaitant ekspertus ir įmones, o tuos, kurie turi ketinimų ir atitinka sąlygas, kviečiame teikti paraiškas.Pakomitečio tikslas – aptarnauti ir skatinti išmaniosios gamybos ir išmaniosios priežiūros plėtrą medicinos prietaisų pramonėje, teikti pasiūlymus, priemones ir gaminių pramonės standartus susijusiam darbui.Įmonėms, norinčioms vykdyti skaitmeninę transformaciją, pakomitetis gali teikti visas su tiekimo grandinės valdymu ir gamybos procesu susijusias paslaugas.
Tradicinis medicinos prietaisų įmonių gamybos reguliavimo modelis paprastai užima daug laiko, pvz., reguliarūs patikrinimai vietoje, mėginių ėmimas, o procesas nėra pakankamai lankstus, kad būtų galima laiku reaguoti į naujas technologijas ir inovacijas. turgus.Todėl, tobulėjant medicinos prietaisų pramonei, kai kurios šalys ir regionai palaipsniui diegia lankstesnius ir skaitmenizuotus reguliavimo metodus, kad pagerintų efektyvumą ir pritaikomumą.
Dr. Cao Yun, Jiangsu maisto ir vaistų priežiūros ir informacijos centro vyresnysis inžinierius mokslininkas, atliko lyginamąją analizę: išmanusis reguliavimas daugiausia skirtas didelės rizikos produktams, o užuot apsilankęs svetainėje, kaip taikant tradicinį reguliavimo modelį, ji gali būti vykdoma nuotoliniu būdu ir tiesiogine transliacija.Toks metodas turi keturis privalumus:
1. galima sumažinti naštą įmonėms.
2. duomenys gali būti atnaujinami laiku ir gali būti garantuoti dėl tikslumo ir veiksmingumo.
3. Nuotolinė priežiūra vykdoma naudojant internetinį skaitmenizavimą, o rastas problemas galima laiku priminti ir įmonių segmentui.
4. Mokesčių valdymas remiantis išankstiniu skaičiavimu taip pat yra naudingas.
UDI, kaip unikalus medicinos prietaisų identifikavimas, taip pat yra svarbi sumaniojo reguliavimo priemonė.Dauguma įmonių išmaniojo reguliavimo procese atliko UDI užduotį.Liu Liang, Valstybinio vaistų administracijos informacijos centro vyresnysis inžinierius, pasidalijo, kaip naudotis nacionaline medicinos prietaisų duomenų bazės platforma, pagrįsta UDI, kuri gali padidinti produktų atsekamumo duomenų skaidrumą, išsamumą ir savalaikiškumą naudojant UDI priskirtus produktus ir palengvinti. reguliavimo institucijų vykdoma produktų priežiūra ir sekimas.Jei norite sužinoti daugiau apie UDI, galite atkreipti dėmesį į medicinos prietaisų inovacijų tinklo internetinę klasę, o susijęs „Unikalaus medicinos prietaisų identifikavimo (UDI) atitikties ir diegimo mokymo sesijos“ turinys bus įkeltas į susijusį forumą. vaizdo įrašą, kad galėtumėte išmokti.
Skaitmeninės transformacijos išmaniosios gamybos būtinybė medicinos prietaisų įmonėse
Nacionalinės politikos lygmens vaizdas:
Šiuo metu nacionalinė politika nukreipia visas pramonės šakas į skaitmeninę transformaciją. 2022 m. gegužės 1 d., įgyvendinant „medicinos prietaisų gamybos priežiūrą ir valdymą“, minima: medicinos prietaisų registruotojai, registratoriai, užsakomosios gamybos įmonės turėtų sukurti įrašų valdymo sistemą, užtikrinti, kad įrašai būtų teisingi, tikslūs, išsamūs ir atsekami.Skatinti medicinos prietaisų registruotojus, registruotojus, patikėtas gamybos įmones taikyti pažangias technines priemones informacijos valdymo sistemai sukurti, siekiant sustiprinti gamybos proceso valdymą.(III skyrius, 33 straipsnis)
Pačios įmonės žiūri į situaciją:
Didėjanti Kinijos gyventojų senėjimo tendencija palaipsniui mažina demografinius dividendus, kuriuos kadaise naudojo gamybos pramonė, todėl auga gamybos sąnaudos, o sąnaudų mažinimas tapo neatidėliotina įmonių išlikimo ir plėtros užduotimi.Siekdamos įveikti šį iššūkį, įmonės turi imtis aktyvių priemonių savo konkurencingumui didinti, kad gamyba būtų greitesnė ir lankstesnė.
Hongguan rūpinasi jūsų sveikata.
Žr. daugiau „Hongguan Product“ →https://www.hgcmedical.com/products/
Jei reikia medicininių medžiagų, nedvejodami susisiekite su mumis.
hongguanmedical@outlook.com
Paskelbimo laikas: 2023-09-25