Nuo 2023 m. Spalio 31 d. Iki lapkričio 1 d. Boao mieste, Hainane, buvo sėkmingai surengta 2 -oji „Boao“ tarptautinė farmacijos ir prietaisų realaus pasaulio tyrimų konferencija. Remiantis „Tarptautinio realaus pasaulio duomenų tyrimų ir mokslinės farmacijos ir prietaisų reguliavimo plėtros tema“, konferencijoje buvo plenarinė sesija ir aštuoni paraleliniai pogrupiai realaus pasaulio tyrimų ir vaistų reguliavimo, medicinos prietaisų reguliavimo ir reguliavimo ir reguliavimo. Tradicinė kinų medicina.
Nuo 2018 m. Valstybinės vaistų administracijos medicinos prietaisų techninės apžvalgos centras (toliau-centre) atliko realaus pasaulio tyrimus medicinos prietaisų srityje, eidamas kelią naudoti realaus pasaulio įrodymus, padedančius atlikti klinikinę kliniką. Vertinimas ir daugelio kliniškai skubiai reikalingų importuotų medicinos prietaisų patvirtinimas ir rinkodara.2021 2021 m. Gegužės mėn. Centras vadovavo Tarptautinių medicinos prietaisų reguliatorių forumo (IMDRF) tyrimams 2021 m. Gegužės mėn. Buvo išleistas tyrimas „Klinikinis medicinos prietaisų klinikinis stebėjimas“, siūlantis reikalavimus duomenų šaltiniams, kokybės vertinimui, tyrimo planavimui ir statistinei analizei, skirtai naudoti realaus pasaulio duomenis klinikinių tyrimų po rinkos tyrimuose ir Įdiegus realaus pasaulio duomenis į IMDRF tarptautinius koordinavimo dokumentus. Centras taip pat ėmėsi iniciatyvos formuluoti daugybę tarptautinių koordinavimo dokumentų apie klinikinį vertinimą ir paversti juos techniniais normatyviniais dokumentais Kinijoje, iš pradžių kuriant bendrųjų pagrindinių medicinos prietaisų klinikinio vertinimo principų sistemą. Centras ir toliau skatino realaus pasaulio įrodymų naudojimą produktų registracijai, o rezultatai-puikūs. Iki šiol į bandomąją realaus pasaulio duomenų apie medicinos prietaisus, iš kurių septynios veislės su iš viso devyniais produktais buvo patvirtintos rinkodarai, bandomosios paraiškos buvo įtrauktos į bandomąją paraišką.
Turėdamas daugiau bandomųjų veislių, patvirtintų rinkodarai, centras reguliariai tiria realaus pasaulio duomenų taikymą medicinos prietaisams. Šių metų balandį kartu su Hainano provincijos vaistų administracija ir Hainan Boao Lecheng Tarptautinės medicinos turizmo turizmo zonos administracija kartu paskelbė „įgyvendinimo priemones, skirtas klinikinių realaus pasaulio duomenų taikymo medicinos prietaisų įgyvendinimui, administracijai. Hainan Boao Lecheng International Medical Tourism Advance zonoje (bandymui įgyvendinti) “. Šiuo metu devynios veislės oficialiai pateko į išankstinio bendravimo kanalą.
Ateityje prietaisų peržiūros centras aktyviai skatins realaus pasaulio duomenų tyrimus ir naudojimą pagal modernios apžvalgos sistemos 2.0 versijos kūrimą ir dar labiau pagerins realaus pasaulio įrodymų vaidmenį vertinant medicinos prietaisus, ypač Didelės rizikos produktai ir nauji produktai.
Hongguanas rūpinasi jūsų sveikata.
Žr. Daugiau Hongguano produkto →https://www.hgcmedical.com/products/
Jei yra kokių nors „Medical Comsumables“ poreikių, susisiekite su mumis.
hongguanmedical@outlook.com
Pašto laikas: 2012 m. Lapkričio 16 d