Nardymo įžvalga:
Įrenginių gamintojai ir pacientų šalininkai pastūmėjo CMS greitesniam naujų medicinos technologijų kompensavimo keliui. Remiantis Stanfordo Byerso „Biodesign“ centro „Biodesign“ tyrimais Stanfordo universitete reikia daugiau nei penkerių metų, kol lūžio medicinos technologijos įgyja net dalinio „Medicare“ aprėptį po Maisto ir vaistų administracijos patvirtinimo.
Naujajame CMS pasiūlyme siekiama palengvinti ankstesnę „Medicare“ naudos gavėjų prieigą prie tam tikrų FDA paskirtų proveržių prietaisų, skatinant įrodymų kūrimą, jei nėra spragų.
TCET plane gamintojams raginama išspręsti įrodymų spragas atliekant tyrimus, skirtus atsakyti į konkrečius klausimus. Vadinamieji tyrimai „tinkami tikslui“ būtų skirtas projektavimo, analizės planui ir duomenims, tinkinantiems atsakyti į tuos klausimus.
Kelias panaudos CMS nacionalinį aprėpties nustatymą (NCD) ir aprėptį su įrodymų kūrimo procesais, kad paspartintų „Medicare“ kompensaciją tam tikrų proveržių prietaisų kompensacijai, pranešė agentūra.
„CMS“ tikslas - „CMS“ tikslas - baigti „TCET NCD“ per šešis mėnesius po FDA rinkos leidimo. Agentūra teigė, kad ketina turėti tą aprėptį tik pakankamai ilgai, kad palengvintų įrodymų generavimą, kuris gali sukelti ilgalaikį „Medicare“ aprėptį.
TCET kelias taip pat padėtų koordinuoti išmokų kategorijų nustatymo, kodavimo ir mokėjimo apžvalgas, sakė CMS.
„Advamed“ „Whitaker“ teigė -Deiga pacientai “.
Kovo mėn. JAV rūmų įstatymų leidėjai pristatė užtikrinančią paciento prieigą prie kritinių proveržio produktų įstatymo, pagal kurį „Medicare“ prireiks ketverių metų laikinai padengti lūžio medicinos prietaisus, o CMS išsivystė nuolatinis aprėpties nustatymas.
CMS išleido tris siūlomus rekomendacijų dokumentus, susijusius su naujuoju keliu: aprėptis su įrodymų kūrimu, įrodymų peržiūra ir klinikinių galutinių taškų gairėmis dėl kelio osteoartrito. Visuomenė turi 60 dienų komentuoti planą.
(Atnaujinimai su „Advamed“ pareiškimu, siūlomų teisės aktų pagrindas.)
Pašto laikas: 2012 m. Birželio 25 d