2023 m. Nacionalinės medicinos prietaisų saugos supratimo savaitė buvo pradėta Pekine 10 d. Kinijos vaistų administracijos (CFDA) direktoriaus pavaduotojas Xu Jinghe paleidimo ceremonijoje atskleidė, kad pastaraisiais metais Kinijos medicinos prietaisų reguliavimo darbai padarė didelę pažangą, medicinos prietaisų pramonė klesti, buvo patvirtinta daug aukščiausios klasės medicinos prietaisų ir išvardyti, o visuomenės sveikatos teisės ir interesai buvo geriau apsaugoti. 2022 m. Kinijos medicinos prietaisų pagrindinės verslo pajamos siekė 1,3 trilijono juanių, kurie tapo antra pagal dydį rinka pasaulyje.
Suprantama, kad 2014 m. Valstybinė vaistų administracija išleido specialias inovatyvių medicinos prietaisų patvirtinimo procedūras (bandymų įgyvendinimui), o tų pačių metų gruodį buvo patvirtintas pirmasis novatoriškas medicinos prietaisas. Iki šiol valstybinė vaistų administracija patvirtino 217 novatoriškų medicinos prietaisų produktus, o patvirtinti produktai apima daugybę aukščiausios klasės medicinos prietaisų, tokių kaip sunkiųjų jonų terapijos sistema, protonų terapijos sistema, chirurginis robotas, dirbtiniai kraujagyslės ir kt. pasiekė dvigubą derlių pagal kiekį ir kokybę.
Peržiūrėdama medicinos prietaisų produktus, Valstybinė vaistų administracija sukūrė darbo mechanizmą, skirtą medicinos prietaisų techninės peržiūros sunkumo centrui perkelti į produktų tyrimų ir plėtros stadiją, sutelkdama dėmesį į galimą pagrindinių technologijų, pagrindinių medžiagų, pagrindinių medžiagų proveržį. Pagrindiniai komponentai ir produktai, turintys savarankišką intelektinės nuosavybės teises, ir iš anksto įsikiša, siekiant padėti ir pagreitinti pagrindinių pagrindinių technologijų tyrimus ir plėtrą, siekiant skatinti Kinijos aukštos klasės medicinos prietaisų proveržį, atsižvelgiant į pagrindinį pagrindą. lūžiai. Vietinis „smegenų širdies stimuliatorius“, 5.0T magnetinio rezonanso vaizdo gavimo sistema, trečiosios kartos dirbtinė širdis ir kiti produktai ir toliau yra išvardytos, kad būtų pasiektas vidaus proveržis aukštos klasės medicinos prietaisuose, siekiant išspręsti situaciją, kad kai kurie produktai labai priklauso nuo importo.
Šiuo metu Kinija pristatė „Xu Jinghe“ suformulavo „medicinos prietaisų priežiūros ir valdymo taisykles“ kaip bendras lyderis, 13 atitinkamų palaikančių taisyklių, daugiau nei 140 normatyvinių dokumentų, daugiau nei 500 registracijos techninės peržiūros principų, pagrindžiančių visumą, palaikymo principus. Medicinos prietaisų valdymo reguliavimo sistemos gyvavimo ciklas; Išleisti 1937 m. Medicinos prietaisų standartai, kurių tarptautiniai standartai yra daugiau nei 90%; ir bendradarbiaujant su keliais departamentais, dirbtinio intelekto medicinos prietaisų ir biomedžiagų ir biomedžiagų inovacijų bendradarbiavimo platformų įkūrimas; Nustatykite du medicinos prietaisų peržiūros ir patikrinimo subcentrus Jangdzės upės deltoje ir Didžiojo įlankos srityje bei 7 medicinos prietaisų inovacijų paslaugų stotyse ir nuolat stimuliuokite pramoninių inovacijų ir aukštos kokybės plėtros gyvybingumą.
„Ateityje mes ir toliau skatinsime medicinos prietaisų reguliavimo mokslinių tyrimų taikymą, kad suteiktume pagreitį pramoninėms naujovėms ir plėtrai“. Sakė Xu Jinghe.
Hongguanas rūpinasi jūsų sveikata.
Žr. Daugiau Hongguano produkto →https://www.hgcmedical.com/products/
Jei yra kokių nors „Medical Comsumables“ poreikių, susisiekite su mumis.
hongguanmedical@outlook.com
Pašto laikas: 2012 m. Liepos 11 d